GILEAD SCIENCES EN LAKEFRONT RONDEN DE OVERNAME VAN OURO MEDICINES AF OM DE PIJPLIJN OP HET GEBIED VAN ONTSTEKINGEN VERDER UIT TE BREIDEN
Bedrijven gaan samenwerken aan de ontwikkeling van gamgertamig, een potentieel first-in-class en best-in-class T-cel-engager voor auto-immuunziekten
Foster City, Californië en Mechelen, België; 4 juni 2026, 22.15 CET – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Lakefront Biotherapeutics NV (Euronext & Nasdaq: LKFT) hebben vandaag de succesvolle afronding bekendgemaakt van de eerder aangekondigde overname van Ouro Medicines om T-cel-engager-celtherapieën voor auto-immuunziekten verder te ontwikkelen.
De overname voegt gamgertamig (OM336), een BCMAxCD3-T-cel-engager in de klinische fase, toe aan Gilead’s groeiende ontstekingsportfolio en zal de basis vormen van Lakefront’s klinische ontwikkelingspijplijn. Gamgertamig is ontworpen om een snelle en diepe depletie van plasmacellen en B-cellen mogelijk te maken na een beperkte subcutaan toegediende behandelkuur, met het potentieel om duurzame ziektebeheersing te induceren bij ernstige, door antilichamen gemedieerde weesziekten, waaronder auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) en immune trombocytopenie (ITP). Gamgertamig heeft van de Amerikaanse FDA zowel de Fast Track-status als de status als weesgeneesmiddel gekregen voor de behandeling van AIHA en ITP en zal naar verwachting in 2027 de registratiestudies ingaan.
De toevoeging van gamgertamig bouwt voort op de langetermijnstrategie van Gilead om te investeren in gedifferentieerde wetenschap en de ontwikkeling te versnellen van therapieën die voorzien in een aanzienlijke onvervulde behoefte. In combinatie met de bestaande expertise op het gebied van immunologie en celtherapie ondersteunt deze aanpak de ambitie van het bedrijf om behandelingsparadigma's te verschuiven van het beheer van chronische ziekten naar het potentieel voor een duurzame immuunreset.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Gilead alle uitstaande aandelen van Ouro Medicines verworven voor $1.675 miljoen en tot $500 miljoen aan voorwaardelijke mijlpaalbetalingen. Lakefront en Gilead zullen de vooruitbetaling, onder voorbehoud van gebruikelijke aanpassingen, en de voorwaardelijke mijlpaalbetalingen van maximaal $100 miljoen gelijkelijk verdelen.
Met deze transactie heeft Lakefront vrijwel het gehele team en operationele activa van Ouro Medicines verworven in verband met de overname van Ouro Medecines door Gilead en zal het samenwerken met Gilead aan de ontwikkeling van gamgertamig. Als onderdeel van de samenwerking is Lakefront verantwoordelijk voor de lopende en toekomstige fase 1/2 klinische studies van gamgertamig, terwijl Gilead de registratie- en latere fase studies leidt. Gilead behoudt de exclusieve wereldwijde commercialisatierechten, inclusief alle gerelateerde kosten, wereldwijd buiten de gebieden van Keymed. Lakefront ontvangt van Gilead gestaffelde royalty's van 20%–23% op de netto-omzet van gamgertamig.
Lakefront heeft ook een preklinische portfolio van drie aanvullende programma's gericht op auto-immuunziekten, oorspronkelijk afkomstig van Ouro, in licentie genomen, met een opt-in voor Gilead voor een 50/50-winstverdeling na klinische proof-of-concept voor $75 miljoen per programma.
De transactie biedt ruimte binnen de optie-, licentie- en samenwerkingsovereenkomst van 14 juli 2019 tussen Lakefront en Gilead (de “OLCA”), waardoor Lakefront ten minste $500 miljoen van de beschikbare kasmiddelen kan inzetten, onafhankelijk van Gilead en buiten het kader van de OLCA en de Ouro-transactie, waaronder maximaal $150 miljoen voor de inkoop van eigen aandelen.
De Ouro-portfolio zal de basis vormen van de R&D-pijplijn van Lakefront. Na deze transactie zal Lakefront nog steeds over het grootste deel van zijn kasmiddelen beschikken voor aanvullende strategische transacties en andere prioriteiten op het gebied van kapitaalallocatie. Het kassaldo van Lakefront zal eind 2026 naar verwachting ongeveer €2 miljard bedragen.
Over Gamgertamig
Gamgertamig is een bispecifieke T-cel-engager (BCMAxCD3) in onderzoek voor de behandeling van auto-immuunziekten die worden aangedreven door auto-antilichamen. Gamgertamig heeft van de Amerikaanse FDA de status van weesgeneesmiddel en de Fast Track-status gekregen voor bepaalde auto-immuunziekten. Gamgertamig bevindt zich momenteel in fase 2-studies en zal naar verwachting in 2027 de registratiestudies ingaan. Gamgertamig is in licentie genomen van Keymed Biosciences, dat de rechten bezit om het programma in Groot-China te ontwikkelen.
Over Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat al meer dan drie decennia baanbrekende doorbraken in de geneeskunde nastreeft en realiseert, met als doel een gezondere wereld voor iedereen te creëren. Het bedrijf zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen ter preventie en behandeling van levensbedreigende ziekten, waaronder hiv, virale hepatitis, COVID-19, kanker en ontstekingen. In 2025 kondigde Gilead een geplande investering van $32 miljard aan om zijn aanwezigheid in de VS verder te versterken en zo de volgende fase van ontdekkingen, werkgelegenheid en paraatheid op het gebied van de volksgezondheid te stimuleren – terwijl het bedrijf wereldwijd blijft investeren om ervoor te zorgen dat patiënten overal kunnen profiteren van zijn wetenschappelijke innovatie. Gilead is actief in meer dan 35 landen wereldwijd en heeft zijn hoofdkantoor in Foster City, Californië.
Over Lakefront® Biotherapeutics
Lakefront Biotherapeutics (voorheen bekend als Galapagos) is een biotechnologiebedrijf dat is opgericht om effectieve geneesmiddelen te bieden aan patiënten met ernstige aandoeningen op therapeutische gebieden waar nog een onvervulde behoefte bestaat. Het bedrijf combineert expertise van wereldklasse op het gebied van dealmaking met kapitaal om veelbelovende kansen te identificeren, te verwerven en verder te ontwikkelen die waarde kunnen creëren voor patiënten en aandeelhouders. Door een modaliteitsonafhankelijke benadering van activaselectie en operationele flexibiliteit toe te passen, geeft Lakefront Biotherapeutics prioriteit aan oncologie- en immunologie- en ontstekingsprogramma’s met duidelijk klinisch proof-of-concept in opkomende gebieden. Ga voor meer informatie naar lakefrontbio.com of volg ons op Linkedin of X.
CONTACTEN: Gilead
Ashleigh Koss, Media
public_affairs@gilead.com
Jacquie Ross, Investeerders
investor_relations@gilead.com
CONTACT: Lakefront Biotherapeutics
Sherri Spear
+1 412 522 6418
sherri.spear@lakefrontbio.com
Toekomstgerichte verklaringen van Gilead
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die onderhevig zijn aan risico’s, onzekerheden en andere factoren. Alle verklaringen die geen betrekking hebben op historische feiten, kunnen worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen, met inbegrip van alle verklaringen betreffende de intenties, overtuigingen of huidige verwachtingen van Gilead en Ouro Medicines en de leden van hun respectieve directieteams. In sommige gevallen zijn toekomstgerichte verklaringen te herkennen aan het gebruik van woorden als “anticiperen”, “geloven”, “schatten”, “verwachten”, “van plan zijn”, “streven naar”, “kunnen”, “plannen”, “prognosticeren”, "zou moeten", "streeft naar", "zal", of de negatieve vorm van deze termen of andere soortgelijke uitdrukkingen, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze woorden bevatten. Toekomstgerichte verklaringen omvatten, zonder beperking, verklaringen met betrekking tot de transacties en aanverwante zaken, verwachte prestaties en kansen, activiteiten na afronding en de vooruitzichten voor de bedrijfsactiviteiten van de ondernemingen; het potentieel van de programma's van Ouro Medicines; de timing van verwachte klinische studies; de langetermijnstrategie van Gilead; en alle aannames die ten grondslag liggen aan het voorgaande. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk afwijken van de huidige verwachtingen als gevolg van een aantal risico's en onzekerheden. Risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van de verwachtingen zoals vervat in toekomstgerichte verklaringen omvatten: de effecten van de transacties op relaties met werknemers, andere zakelijke partners of overheidsinstanties; de moeilijkheid om de timing of uitkomst van eventuele goedkeuringen of maatregelen van regelgevende instanties te voorspellen; het risico dat de bedrijven niet succesvol worden geïntegreerd en dat andere verwachte voordelen van de transacties niet worden gerealiseerd; de impact van concurrerende producten en prijsstelling; andere zakelijke effecten, waaronder de effecten van industriële, economische of politieke omstandigheden buiten de controle van de bedrijven; transactiekosten; feitelijke of voorwaardelijke verplichtingen; het risico dat Gilead de verwachte voordelen van de overname van Ouro Medicines of de licentie en samenwerking met Lakefront niet realiseert; het vermogen van Gilead om hun productpijplijn verder te ontwikkelen en kandidaatgeneesmiddelen na de overname succesvol op de markt te brengen; het vermogen van de partijen om klinische studies met dergelijke kandidaatgeneesmiddelen te starten en af te ronden binnen de momenteel verwachte tijdschema's of überhaupt; de mogelijkheid van ongunstige resultaten van een of meer van dergelijke onderzoeken met betrekking tot dergelijke kandidaatgeneesmiddelen; onzekerheden met betrekking tot regelgevingsaanvragen en de bijbehorende indienings- en goedkeuringstermijnen, met inbegrip van mogelijke aanvragen voor programma's en/of indicaties die momenteel worden geëvalueerd, en het risico dat eventuele regelgevingsgoedkeuringen, indien verleend, onderworpen kunnen zijn aan aanzienlijke gebruiksbeperkingen of aan intrekking of andere nadelige maatregelen door de toepasselijke regelgevende instantie; en alle aannames die ten grondslag liggen aan het voorgaande. Deze en andere risico's, onzekerheden en factoren worden gedetailleerd beschreven in het kwartaalverslag van Gilead op Formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 31 maart 2026, zoals ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. De lezer wordt gewaarschuwd dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garanties zijn voor toekomstige prestaties en risico's en onzekerheden met zich meebrengen, en wordt gewaarschuwd geen overmatig vertrouwen te stellen in deze toekomstgerichte verklaringen. Alle toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op informatie die momenteel beschikbaar is voor Gilead, en Gilead neemt geen verplichting op zich en wijst elke intentie af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen bij te werken.
Toekomstgerichte verklaringen van Lakefront Biotherapeutics
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die allemaal bepaalde risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Deze verklaringen worden vaak, maar niet altijd, gedaan door het gebruik van woorden of uitdrukkingen zoals “geloven”, “anticiperen”, “verwachten”, “van plan zijn”, “plannen”, “streven naar”, “aanstaande”, “toekomstige”, “schatten”, "kan", "zal", "zou kunnen", "zou", "potentieel", "vooruit", "doel", "volgend", "voortzetten", "zou moeten", "bemoedigend", "streven", "vooruitgang", "blijven", "onderzoeken", "verder" en soortgelijke uitdrukkingen. Deze verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de bedrijfsontwikkelingsstrategie en de pijplijn voor klinische ontwikkeling van Lakefront, de verwachte voordelen en het potentieel van gamgertamig, de activiteiten na afronding en de voordelen van de transactie, de timing van toekomstige klinische studies, en ons verwachte kassaldo in 2026 en de verwachte besteding van de kasmiddelen. Lakefront waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en geen garanties zijn voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke gebeurtenissen, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of resultaten, of de sector waarin wij actief zijn, wezenlijk verschillen van enige historische of toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of resultaten die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden vermeld. Bovendien, zelfs indien onze resultaten, prestaties, financiële positie en liquiditeit, en de ontwikkeling van de sector waarin Lakefront actief is, in overeenstemming zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, zijn deze mogelijk geen voorspelling van resultaten of ontwikkelingen in toekomstige periodes. Dergelijke risico's omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat de financiële ramingen van Lakefront, met inbegrip van de kaspositie, onjuist kunnen zijn (onder meer omdat een of meer van de aannames mogelijk niet worden gerealiseerd); risico's in verband met de wijzigingen in onze strategieën voor kapitaalallocatie; het risico dat wij ons momenteel beoogde bedrijfsplan of onze strategie niet zullen kunnen uitvoeren en/of ons bedrijfsplan of onze strategie zullen herzien; risico's met betrekking tot ons vermogen om met succes nieuwe, transformatieve transacties voor bedrijfsontwikkeling te identificeren, na te streven en te voltooien, met inbegrip van ons vermogen om kandidaatgeneesmiddelen te identificeren die commercieel succesvol en/of winstgevend zullen zijn; het risico dat het commerciële potentieel van gamgertamig onjuist blijkt te zijn; het risico dat de bedrijven niet succesvol zullen worden geïntegreerd en dat andere verwachte voordelen van de transacties niet zullen worden gerealiseerd; de inherente risico's en onzekerheden in verband met concurrentieontwikkelingen, klinische studies, werving van patiënten, productontwikkelingsactiviteiten en vereisten voor goedkeuring door regelgevende instanties; risico's met betrekking tot onze afhankelijkheid van samenwerkingsverbanden met derden (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, onze samenwerkingspartner Gilead); de impact van concurrerende producten en prijsstelling; en het risico dat onze schattingen met betrekking tot het commerciële potentieel van onze kandidaatgeneesmiddelen (indien goedgekeurd) of verwachtingen met betrekking tot de kosten en inkomsten in verband met de commercialisatierechten onjuist kunnen zijn. Een verdere opsomming en beschrijving van deze risico's, onzekerheden en andere risico's is te vinden in onze documenten en rapporten die zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC), waaronder ons meest recente jaarverslag op Formulier 20-F dat bij de SEC is ingediend en onze daaropvolgende documenten en rapporten die bij de SEC zijn ingediend. Gezien deze risico's en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd geen overmatig vertrouwen te stellen in dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Bovendien, zelfs indien de resultaten van onze activiteiten, onze financiële positie en liquiditeit, of de sector waarin wij actief zijn, in overeenstemming zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, zijn deze mogelijk geen voorspelling van resultaten, prestaties of verwezenlijkingen in toekomstige periodes. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden uitsluitend op de datum van publicatie van dit persbericht. Wij wijzen uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken om wijzigingen in onze verwachtingen of wijzigingen in gebeurtenissen, omstandigheden of situaties weer te geven, tenzij dit specifiek vereist is door wet- of regelgeving.
# # #
Lakefront en het Lakefront-logo zijn handelsmerken van Lakefront Biotherapeutics NV of haar gelieerde ondernemingen.
Bijlage
Legal Disclaimer:
EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.
